Thông tư số 31/2025/TT-BYT ban hành ngày 01/07/2025 quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP. Thông tư là căn cứ quan trọng để thống nhất triển khai các nội dung quản lý nhà nước về dược, đồng thời có tác động đến hoạt động chuyên môn, quản lý chất lượng, mua sắm – cung ứng – sử dụng thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Việc cập nhật kịp thời các nội dung cơ bản của Thông tư giúp đơn vị chủ động rà soát quy trình, hồ sơ liên quan công tác dược; tăng cường tuân thủ quy định và hạn chế rủi ro trong quản lý, sử dụng thuốc.
1. Mục đích ban hành và phạm vi điều chỉnh
Thông tư được ban hành nhằm hướng dẫn, quy định chi tiết để triển khai thống nhất một số nội dung của Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP, góp phần hoàn thiện khung pháp lý và bảo đảm tổ chức thực hiện đồng bộ trong hệ thống.
2. Nội dung trọng tâm cần theo dõi tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Trong triển khai thực hiện, đơn vị cần lưu ý:
Rà soát các quy định chi tiết có liên quan trực tiếp đến hoạt động cung ứng, bảo quản, cấp phát và sử dụng thuốc tại cơ sở;
Cập nhật các yêu cầu về hồ sơ, quy trình trong công tác dược (phù hợp phạm vi chức năng của đơn vị);
Theo dõi các nội dung liên quan điều kiện, tiêu chuẩn, trách nhiệm của các tổ chức/cá nhân trong chuỗi quản lý dược để phối hợp thực hiện đúng quy định.
3. Tác động đối với công tác quản lý dược và an toàn sử dụng thuốc
Thông tư là căn cứ để:
Chuẩn hóa quy trình quản lý dược tại bệnh viện, đặc biệt các khâu tiếp nhận – bảo quản – cấp phát – theo dõi sử dụng;
Tăng cường quản trị rủi ro trong sử dụng thuốc và bảo đảm chất lượng thuốc cung ứng cho người bệnh;
Hỗ trợ công tác kiểm tra, giám sát tuân thủ trong hoạt động dược theo quy định.
4. Tổ chức thực hiện tại đơn vị
Để triển khai thống nhất, đề nghị các đơn vị:
Tổ chức rà soát nội dung Thông tư, cập nhật quy trình nội bộ liên quan công tác dược;
Phân công đầu mối theo dõi, tổng hợp các nội dung cần triển khai, phổ biến tới các khoa/phòng liên quan;
Phối hợp giữa khoa dược, các khoa lâm sàng và các bộ phận liên quan để bảo đảm thực hiện đúng quy định;
Tổng hợp khó khăn, vướng mắc phát sinh để báo cáo xin hướng dẫn theo thẩm quyền.
5. Một số nội dung cần lưu ý
Trong quá trình thực hiện, đề nghị lưu ý:
Đối chiếu quy định mới với quy trình hiện hành để kịp thời điều chỉnh nội dung chưa phù hợp;
Bảo đảm thống nhất giữa hồ sơ chuyên môn và quy trình quản lý thuốc;
Chủ động cập nhật các văn bản liên quan (nếu có) để triển khai đồng bộ.