Thông tư số 31/2025/TT-BYT ban hành ngày 01/07/2025 quy định chi tiết một số nội dung của Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP. Thông tư là căn cứ quan trọng để thống nhất triển khai các nội dung quản lý nhà nước về dược; đồng thời có tác động đến hoạt động cung ứng, quản lý, sử dụng thuốc và công tác dược tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
1. Mục đích ban hành và phạm vi áp dụng
Thông tư được ban hành nhằm hướng dẫn, quy định chi tiết để triển khai thống nhất một số nội dung của Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP; góp phần hoàn thiện cơ sở pháp lý và tăng cường tuân thủ trong hoạt động dược.
2. Nội dung trọng tâm cần theo dõi tại đơn vị
Đơn vị cần lưu ý rà soát các quy định chi tiết có liên quan trực tiếp đến công tác dược tại cơ sở, đặc biệt các nội dung về yêu cầu quản lý hồ sơ, quy trình thực hiện và trách nhiệm phối hợp giữa các bộ phận trong triển khai.
3. Tác động đối với công tác quản lý dược tại bệnh viện
Thông tư là căn cứ để chuẩn hóa quy trình quản lý dược (tiếp nhận – bảo quản – cấp phát – theo dõi sử dụng), tăng cường quản trị rủi ro và hỗ trợ công tác kiểm tra, giám sát tuân thủ.
4. Tổ chức thực hiện tại đơn vị
Đề nghị: rà soát quy trình nội bộ liên quan công tác dược; phân công đầu mối cập nhật văn bản; phổ biến nội dung thay đổi đến các khoa/phòng liên quan và tổng hợp vướng mắc để kịp thời xin hướng dẫn theo thẩm quyền.
5. Một số nội dung cần lưu ý
Đối chiếu quy định mới với quy trình hiện hành để kịp thời điều chỉnh; bảo đảm thống nhất giữa hồ sơ chuyên môn và quy trình quản lý thuốc; cập nhật văn bản liên quan để triển khai đồng bộ.