Thông tư số 32/2025/TT-BYT ban hành ngày 01/07/2025 quy định nội dung liên quan quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền. Thông tư là căn cứ để tăng cường kiểm soát chất lượng, bảo đảm an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
1. Mục đích ban hành và phạm vi áp dụng
Thông tư được ban hành nhằm quy định và hướng dẫn thống nhất công tác quản lý chất lượng đối với thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, phục vụ kiểm soát chất lượng trong sản xuất, lưu thông và sử dụng.
2. Nội dung trọng tâm cần theo dõi tại đơn vị
Đơn vị cần lưu ý các yêu cầu liên quan tiêu chuẩn chất lượng, kiểm soát nguồn gốc, điều kiện bảo quản, kiểm tra chất lượng và hồ sơ tài liệu phục vụ quản lý chất lượng thuốc cổ truyền/vị thuốc cổ truyền.
3. Tác động đối với hoạt động chuyên môn và quản lý dược
Thông tư là căn cứ để rà soát danh mục thuốc cổ truyền/vị thuốc sử dụng tại đơn vị, chuẩn hóa quy trình tiếp nhận – bảo quản – cấp phát, tăng cường kiểm soát chất lượng và hạn chế rủi ro sử dụng thuốc không bảo đảm chất lượng.
4. Tổ chức thực hiện tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Đề nghị: rà soát quy trình quản lý thuốc cổ truyền/vị thuốc; cập nhật hướng dẫn nội bộ; tăng cường kiểm tra điều kiện bảo quản; phối hợp khoa y học cổ truyền (nếu có) và khoa dược trong triển khai và lưu trữ hồ sơ.
5. Một số nội dung cần lưu ý
Bảo đảm truy xuất nguồn gốc; thống nhất giữa hồ sơ tiếp nhận, chứng từ cấp phát và sử dụng; cập nhật hướng dẫn liên quan để triển khai đồng bộ.