Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược số 44/2024/QH15 được ban hành nhằm hoàn thiện khung pháp lý về quản lý hoạt động dược và hành nghề dược trong bối cảnh yêu cầu nâng cao chất lượng cung ứng thuốc, bảo đảm an toàn, hiệu quả và phù hợp với thực tiễn phát triển của hệ thống y tế.
Việc nắm bắt các nội dung cơ bản của Luật là cần thiết đối với cơ sở y tế và người hành nghề dược trong quá trình tổ chức thực hiện nhiệm vụ chuyên môn và quản lý.
1. Mục đích sửa đổi, bổ sung Luật Dược
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được ban hành nhằm:
Hoàn thiện quy định pháp luật về hoạt động dược;
Tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược;
Đáp ứng yêu cầu thực tiễn trong tổ chức hành nghề dược và cung ứng thuốc.
Các nội dung sửa đổi, bổ sung tập trung làm rõ trách nhiệm của các chủ thể tham gia hoạt động dược, đồng thời tạo cơ sở pháp lý để triển khai các quy định liên quan trong giai đoạn hiện nay.
2. Một số nội dung liên quan đến hành nghề dược
Luật sửa đổi có tác động trực tiếp đến điều kiện hành nghề dược, trách nhiệm của người hành nghề và cơ sở liên quan. Trong đó, các nội dung được quan tâm gồm:
Quy định về phạm vi hành nghề và trách nhiệm của người hành nghề dược;
Yêu cầu tuân thủ các quy định chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp;
Trách nhiệm trong bảo đảm chất lượng, an toàn thuốc trong quá trình hành nghề.
Việc thực hiện đúng các quy định này góp phần bảo đảm hoạt động dược được triển khai thống nhất, đúng pháp luật.
3. Quản lý hoạt động dược và trách nhiệm của cơ sở y tế
Luật sửa đổi, bổ sung cũng làm rõ hơn trách nhiệm của các cơ sở liên quan đến hoạt động dược trong hệ thống y tế. Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cần lưu ý:
Thực hiện quản lý hoạt động dược theo đúng quy định của pháp luật;
Phân công, bố trí người hành nghề dược phù hợp với chức danh, phạm vi hành nghề;
Bảo đảm điều kiện cơ sở vật chất, quy trình chuyên môn trong hoạt động dược.
Các nội dung này có ý nghĩa quan trọng trong công tác quản trị, kiểm soát chất lượng và an toàn trong sử dụng thuốc.
4. Tác động đối với công tác quản lý và tổ chức thực hiện
Việc sửa đổi, bổ sung Luật Dược tạo cơ sở để các cơ sở y tế rà soát lại quy trình quản lý, tổ chức hoạt động dược và hành nghề dược tại đơn vị. Trên cơ sở đó, cần:
Chủ động cập nhật các quy định mới có liên quan;
Rà soát hồ sơ, điều kiện hành nghề của người hành nghề dược;
Phối hợp giữa các bộ phận liên quan để triển khai thống nhất trong toàn đơn vị.
Việc triển khai kịp thời, đúng quy định giúp hạn chế rủi ro pháp lý và nâng cao hiệu quả quản lý hoạt động dược.
5. Một số lưu ý trong quá trình triển khai
Trong quá trình tổ chức thực hiện Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, đề nghị lưu ý:
Theo dõi các văn bản hướng dẫn chi tiết, nghị định, thông tư liên quan;
Thực hiện đúng phạm vi, điều kiện hành nghề theo quy định;
Chủ động báo cáo, xin ý kiến hướng dẫn khi phát sinh vướng mắc trong quá trình thực hiện.