Sáng ngày 20/6/2025, Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang tổ chức Lễ trao Quyết định và Chứng chỉ công nhận Phòng Xét nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2022. Đây là dấu mốc quan trọng, khẳng định năng lực chuyên môn, tính chính xác và độ tin cậy của hệ thống xét nghiệm tại bệnh viện, đáp ứng yêu cầu hội nhập và nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh.
1. Thông tin công nhận và phạm vi áp dụng
Khoa Xét nghiệm của bệnh viện được công nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 với các lĩnh vực:
Hóa sinh
Huyết học
Vi sinh
Chứng chỉ mang số hiệu VILAS MED 196, do Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia – Bộ Khoa học và Công nghệ cấp theo Quyết định số 1553/QĐ-VPCNCLQG ngày 10/6/2025.
2. Những điểm mới nổi bật của tiêu chuẩn ISO 15189:2022
So với phiên bản ISO 15189:2012, tiêu chuẩn ISO 15189:2022 có nhiều điểm đổi mới, phù hợp với thực tiễn hoạt động xét nghiệm hiện đại:
Tăng cường quản lý rủi ro, chú trọng nhận diện, kiểm soát rủi ro ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm;
Nâng cao yêu cầu về an toàn sinh học và bảo mật thông tin, bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế và dữ liệu y tế;
Cách tiếp cận linh hoạt, tập trung vào hiệu quả lâm sàng, giảm tính hình thức trong thủ tục, mở rộng áp dụng cho xét nghiệm tại nơi chăm sóc người bệnh (POCT);
Khả năng tương thích cao, thuận lợi trong tích hợp với các hệ thống quản lý chất lượng khác như ISO 9001, ISO 17025.
3. Hành trình triển khai và chuẩn hóa hệ thống xét nghiệm
Từ năm 2022, Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang được Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Bắc Giang lựa chọn là đơn vị điểm triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO trong lĩnh vực xét nghiệm.
Bệnh viện đã xây dựng và hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng với:
03 sổ tay quản lý;
34 quy trình quản lý;
121 quy trình kỹ thuật;
Cùng hàng trăm biểu mẫu chuyên môn, thực hành xét nghiệm.
Toàn bộ hệ thống được triển khai thống nhất theo chính sách chất lượng: “An toàn – Chính xác – Hiệu quả và Cải tiến liên tục”.
4. Ý nghĩa thiết thực đối với người bệnh và công tác điều trị
Thầy thuốc ưu tú, BSCKII Lê Công Tước – Giám đốc Bệnh viện cho biết, việc Khoa Xét nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 mang lại nhiều lợi ích thiết thực:
Bảo đảm độ chính xác và tin cậy của kết quả xét nghiệm, hỗ trợ bác sĩ lâm sàng xây dựng phác đồ điều trị phù hợp, hiệu quả;
Tiết kiệm thời gian và chi phí cho người bệnh nhờ khả năng liên thông, công nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở y tế;
Khẳng định uy tín và chất lượng dịch vụ y tế của bệnh viện, lấy người bệnh làm trung tâm và sự hài lòng của người bệnh làm thước đo chất lượng.
Việc đạt Chứng chỉ ISO 15189:2022 không chỉ là niềm tự hào của Khoa Xét nghiệm mà còn là bước tiến quan trọng trong chiến lược phát triển của Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang, hướng tới mục tiêu trở thành cơ sở y tế chuyên sâu, hiện đại, đáp ứng tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ em trong khu vực.