Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ban hành ngày 29/06/2025 quy định chi tiết thi hành Luật Dược. Văn bản là căn cứ quan trọng để tổ chức triển khai thống nhất các nội dung quản lý nhà nước về dược; đồng thời có liên quan trực tiếp đến hoạt động cung ứng, quản lý chất lượng, mua sắm, sử dụng thuốc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
1. Mục đích ban hành và phạm vi điều chỉnh
Nghị định được ban hành nhằm quy định chi tiết để thi hành Luật Dược, làm rõ yêu cầu quản lý, điều kiện và trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân trong hoạt động dược theo quy định.
2. Nội dung trọng tâm cần theo dõi tại đơn vị
Đơn vị cần theo dõi các nội dung liên quan đến quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốc; yêu cầu hồ sơ, điều kiện, trách nhiệm trong cung ứng – lưu hành – sử dụng; các nội dung có liên quan trực tiếp đến công tác dược tại bệnh viện.
3. Tác động đối với công tác quản lý dược và tuân thủ
Nghị định là căn cứ để rà soát quy trình quản lý dược, kiểm soát hồ sơ pháp lý, quản lý chất lượng và truy xuất nguồn gốc thuốc; hỗ trợ giảm rủi ro sai sót trong mua sắm, tiếp nhận và sử dụng thuốc.
4. Tổ chức thực hiện tại đơn vị
Đề nghị: cập nhật quy trình nội bộ liên quan công tác dược; phân công đầu mối theo dõi văn bản; phổ biến nội dung cần triển khai tới khoa dược và các khoa/phòng liên quan; tổng hợp vướng mắc để kịp thời xin hướng dẫn.
5. Một số nội dung cần lưu ý
Đối chiếu quy định mới với quy trình hiện hành; bảo đảm hồ sơ pháp lý đầy đủ; cập nhật các văn bản hướng dẫn liên quan để triển khai đồng bộ.