Nghị định 163/2025/NĐ-CP được ban hành nhằm quy định chi tiết và đưa ra các biện pháp để tổ chức thi hành Luật Dược. Đây là văn bản quan trọng, tác động trực tiếp đến công tác quản lý hoạt động dược, đồng thời có liên quan đến điều kiện, trách nhiệm và tổ chức hành nghề dược trong hệ thống y tế.
Việc nắm bắt một số nội dung cơ bản của Nghị định giúp cơ sở y tế và các đơn vị liên quan chủ động rà soát, cập nhật quy trình, bảo đảm triển khai đúng quy định.
1. Mục đích ban hành và phạm vi áp dụng
Nghị định 163/2025/NĐ-CP được ban hành nhằm cụ thể hóa các nội dung của Luật Dược, tạo cơ sở pháp lý để các cơ quan, đơn vị và tổ chức liên quan triển khai thống nhất trong thực tiễn.
Trong quá trình thực hiện, cơ sở y tế cần theo dõi, đối chiếu các nội dung hướng dẫn trong Nghị định với quy trình nội bộ về quản lý dược, cung ứng thuốc và tổ chức nhân lực hành nghề dược tại đơn vị.
2. Nội dung hướng dẫn thi hành Luật Dược
Nghị định tập trung quy định chi tiết các nội dung và biện pháp tổ chức thi hành Luật Dược theo hướng làm rõ trách nhiệm của các chủ thể tham gia hoạt động dược. Đây là căn cứ để:
Tổ chức hoạt động dược đúng quy định;
Bảo đảm công tác quản lý nhà nước và quản trị nội bộ được thống nhất;
Hạn chế sai sót trong thực hiện quy trình, hồ sơ và điều kiện có liên quan.
3. Liên quan đến quản lý hoạt động dược tại cơ sở y tế
Đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nội dung Nghị định có ý nghĩa trong việc rà soát và chuẩn hóa các nội dung quản lý hoạt động dược, bao gồm:
Tổ chức, quản lý hoạt động dược theo quy định;
Thực hiện các yêu cầu liên quan đến kiểm soát chất lượng và an toàn trong hoạt động dược;
Bảo đảm điều kiện thực hiện các hoạt động chuyên môn liên quan đến thuốc trong phạm vi của cơ sở y tế.
Việc cập nhật quy trình theo quy định của Nghị định góp phần nâng cao hiệu quả quản lý, bảo đảm tính tuân thủ pháp luật và chất lượng cung ứng thuốc.
4. Tác động đối với tổ chức hành nghề dược
Nghị định 163/2025/NĐ-CP cũng có liên quan đến nội dung tổ chức thi hành Luật Dược trong thực tế, qua đó ảnh hưởng đến việc:
Bố trí nhân lực hành nghề dược phù hợp quy định;
Rà soát điều kiện, trách nhiệm của người hành nghề dược;
Thực hiện thống nhất các nội dung liên quan đến quản lý hành nghề và hoạt động chuyên môn dược theo quy định hiện hành.
Đơn vị cần phối hợp giữa các bộ phận liên quan để cập nhật thông tin, bảo đảm không xảy ra tình trạng áp dụng không thống nhất.
5. Tổ chức thực hiện tại đơn vị và một số lưu ý
Trong quá trình triển khai Nghị định, cơ sở y tế nên:
Chủ động rà soát các quy trình, hồ sơ, nội dung quản lý hoạt động dược tại đơn vị;
Cập nhật các văn bản hướng dẫn liên quan (nếu có) để triển khai đồng bộ;
Phân công đầu mối theo dõi, tổng hợp vướng mắc và đề xuất hướng xử lý theo quy định.
Việc triển khai kịp thời và đúng quy định giúp nâng cao hiệu quả quản trị hoạt động dược và hạn chế rủi ro pháp lý trong quá trình thực hiện.